|
| Название (рус.): | Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Протезы сердечных клапанов |
| Название (англ.): | Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses |
| Описание (англ.): | Tests to be performed and requirements for test apparatus to be used in determining the physical, biological and mechanical properties of heart valve implantates of all types, and of the materials and components of which they are made. Requirements are provided for preclinical, clinical evaluation and for reporting the results. |
| Область применения: | Eingeschraenkter sachlicher Geltungsbereich siehe Abschnitt 1(Scope). |
| Заменяет стандарты: | ISO 5840(1989.12) |
| Дата регистрации: | 01.02.97 |
| Дата введения: | 01.11.96 |
| Код КГС: | Р23 |
| Код ОКСТУ: | 9444 |
| Код ОКС(МКС): | 11.040.40 |
| Код ОКП: | 9444 |
| Нормативные ссылки: | ISO 8601-1988*ISO 10993-1*ISO 10993-2-1992*ISO 10993-3-1992*ISO 10993-4-1992*ISO 10993-5-1992*ISO 10993-6-1994*ISO 10993-7-1995*ISO 10993-10-1995*ISO 10993-11-1993*ISO 10993-12*ISO 11134-1994*ISO 11135-1994*ISO 11137-1995*ISO 14155-1996*ISO/TR 10993-9-1994 |
| Ключевые слова: | CARDIAC VALVES CHEMICAL PROPERTIES ENDURANCE TESTS MARKING MEDICAL TECHNOLOGY PACKAGES PHYSICAL PROPERTIES PROSTHETIC DEVICES SURGICAL IMPLANTS TESTING MEDICINE PACKING |
|