|
| Название (рус.): | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Обоснование использования дозы в 25 кГр как стерилизующей для небольших или нечасто изготавливаемых партий продукции |
| Название (англ.): | Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Substantiation of 25 kGy as a sterilization dose for small or infrequent production batches |
| Описание (англ.): | Describes a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization of health care products with an average bioburden of less than 1 000 colony forming units (cfu), that are manufactured in small quantities. |
| Заменён стандартами: | ISO/TS 13409:2002 |
| Дата регистрации: | 01.02.97 |
| Дата введения: | 01.12.96 |
| Дата отмены: | 19.09.02 |
| Код ОКС(МКС): | 11.080.01 |
| Нормативные ссылки: | ISO 11137-1995*ISO 11737-1-1995*ISO 11737-2 |
| Ключевые слова: | DEFINITIONS ELECTRON BEAMS MEDICAL EQUIPMENT MEDICAL PRODUCTS SPECIFICATION (APPROVAL) STERILIZATION (HYGIENE) STERILIZATION BY IRRADIATION SPECIFICATIONS STERILIZATION |
|