Элементы эластомерные в контакте с водными препаратами парентерального введения
Название (англ.):
Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations
Описание (англ.):
The elastomeric parts generally called 'rubber' may vary considerably in their composition with regard to fillers, softeners, pigments and other auxiliary ingredients. This standard defines procedures for identifying and classifying elastomeric parts for primary packs and medical devices used in direct contact with the preparations. To avoid any affection of the preparations the 12 normative annexes specify test methods for individualapplications.
Заменён стандартами:
ISO 8871-1:2003, ISO 8871-2:2003, ISO 8871-3:2003
Изменён стандартами:
ISO 8871:1990/Amd.1:1995
Заменяет стандарты:
ISO 8871 (1988.11)
Дата регистрации:
01.06.91
Дата введения:
01.08.90
Код КГС:
Р13
Код ОКСТУ:
9467
Код ОКС(МКС):
11.040.20
Код ОКП:
9467
Нормативные ссылки:
DIN ISO 8871-1990, EQV*prEN 28871-1994, EQV*EN ISO 8871-1997, EQV*NF S93-102(1997/AFNOR), EQV*NF EN ISO 8871(1997/AFNOR), EQV*BS EN ISO 8871(1997/BSI), EQV ISO 48-1979*ISO 247-1988*ISO 3696-1987
Дополнительная информация:
Изм.01:1995 ТК 76 Код XZ 5 с. Изд.1;
Ключевые слова:
BLOOD TRANSFUSION EQUIPMENT DRUG ADMINISTRATION DRUGS ELASTOMERS IDENTIFICATION INFUSIONS INJECTION INSTRUMENTS INJECTIONS INSPECTION MARKING MATERIALS MEANS OF PACKAGING MEDICAL EQUIPMENT MEDICAL SCIENCES PACKAGES PARENTERAL INFUSION EQUIPMENT RUBBER PRODUCTS SPECIFICATION (APPROVAL) SPECIFICATIONS STORAGE TESTING TESTS TRANSFUSIONS VULCANIZED RUBBER RUBBER MEDICINE PACKING