|
| Название (рус.): | Биологическая оценка медицинских иделий. Часть 1. Руководство по выбору испытаний |
| Название (англ.): | Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests |
| Описание (англ.): | Gives guidance on a) the fundamental principles governing the biological evaluation of medical devices, b) the definition of categories of devices based on the nature and duration of contact with the body, c) the selection of appropriate tests. |
| Заменён стандартами: | ISO 10993-1(1997.12) |
| Изменён стандартами: | ISO 10993-1:1992/Cor.1:1992 |
| Дата регистрации: | 09.09.92 |
| Дата введения: | 01.04.92 |
| Дата отмены: | 01.12.97 |
| Код КГС: | Р39 |
| Код ОКСТУ: | 9409 |
| Код ОКС(МКС): | 11.020 |
| Код ОКП: | 9409 |
| Нормативные ссылки: | EN 30993-1-1994, EQV*BS EN 30993-1(1994/BSI), EQV*DIN EN 30993-1-1994, EQV*NF S99-501(1994/AFNOR), EQV*NF EN 30993-1(1994/AFNOR), EQV ISO 9001-1978*ISO 9004-1987 |
| Ключевые слова: | BIOASSAY BIOLOGICAL ANALYSIS AND TESTING DENTAL EQUIPMENT DENTISTRY GUIDE BOOKS MEDICAL EQUIPMENT MEDICAL TECHNOLOGY SURGERY TESTING TESTING CONDITIONS MEDICINE |
|