Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название (англ.):
System of product development and launching into manufacture. Medical products
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
Дата введения:
01.01.1995
Код КГС:
Т52
Код ОКСТУ:
0015
Код ОКС(МКС):
01.110,11.020
Код ОКП:
940000
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.103-68,ГОСТ 2.116-84,ГОСТ 8.009-84,ГОСТ 8.256-77,ГОСТ 15.001-88,ГОСТ 22261-82,ГОСТ р 50267.0-92,ГОСТ Р 50444-92ПР 50.2.009-94,РД 50-660-88,РД 50-707-91