Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Название (англ.):
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
Дата введения:
01.01.2003
Код КГС:
Р20
Код ОКСТУ:
9403
Код ОКС(МКС):
11.060.10,01.140.20
Код ОКП:
940000
Нормативные ссылки:
ISO 3310-1:1990,ISO 3696:1987,ISO 5017:1998,ISO 6474:1994,ISO 6872:1995ГОСТ Р ИСО 10993.1-99,ГОСТ Р ИСО 10993.9-99