Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
Название (англ.):
Non-active surgical implants. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
Дата введения:
01.01.2001
Код КГС:
Р22
Код ОКСТУ:
9438
Код ОКС(МКС):
11.040.40
Код ОКП:
943800
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99EN 540-93,EN 550-94,EN 552-94,EN 554-94,EN 556-94,EN 868-1-97,EN 980,Проект EN 1041-98,Проект EN 1441-97