Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Название (англ.):
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо: 1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; 2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод; 3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; 4) обеспечивают анализ систем стимулирования
Дата введения:
01.01.2001
Код КГС:
Р07
Код ОКСТУ:
9444
Код ОКС(МКС):
11.040.60
Код ОКП:
944400
Нормативные ссылки:
ISO 5841-1:1989ГОСТ 28125-89,ГОСТ 29191-91,ГОСТ 30324.0-95,ГОСТ Р 50267.0-92,ГОСТ Р 50267.0.2-95,ГОСТ Р 51073-97,ГОСТ Р МЭК 86-1-96