Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Название (англ.):
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек
Дата введения:
01.01.2002
Код КГС:
Р20
Код ОКСТУ:
9400,9309
Код ОКС(МКС):
11.020
Код ОКП:
930000,940000
Нормативные ссылки:
ISO 9000-1:1994,ISO 9000-2:1993,ISO 9000-3:1991,ISO 9000-4:1993Руководство ISO/IEC 25-90,Руководство ISO/IEC 30-92