Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Название (англ.):
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции
Дата введения:
01.01.2002
Код КГС:
Р20,Р29
Код ОКСТУ:
9390,9403
Код ОКС(МКС):
11.120.20
Код ОКП:
940300,939000
Нормативные ссылки:
ISO 3696:1987,ISO 13781:1997,ISO 14538ГОСТ Р ИСО 10993.1-99,ГОСТ Р ИСО 10993.9-99,ГОСТ Р ИСО 10993.12-99,ГОСТ Р ИСО 10993.16-99