Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название (англ.):
Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом
Дата введения:
01.01.2002
Код КГС:
Р20
Код ОКСТУ:
9403
Код ОКС(МКС):
11.020
Код ОКП:
940000
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99,ГОСТ Р ИСО 10993.12-99OECD/ОЭСР