Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия
Название (англ.):
Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др.
Дата введения:
01.07.1998
Код КГС:
Р24
Код ОКСТУ:
9398
Код ОКС(МКС):
11.100
Код ОКП:
944300
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.114-95,ГОСТ 8.315-91,ГОСТ 12.1.005-88,ГОСТ 3885-73,ГОСТ 14192-96,ГОСТ 17768-90,ГОСТ 18251-87,ГОСТ 18510-87,ГОСТ 20477-86,ГОСТ Р 15.013-94,ГОСТ Р 51352-99