Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению стандарта ИСО 9001
Название (англ.):
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Описание (англ.):
Specifies, in conjunction with the application of ISO 9001, the quality system requirements for the design/development and, when relevant, installation and servicing of medical devices.
Заменён стандартами:
ISO 13485:2003
Дата регистрации:
20.02.97
Дата введения:
01.12.96
Дата отмены:
17.07.03
Код ОКС(МКС):
11.040.01; 03.120.10
Нормативные ссылки:
DIN EN 46001-1996, EQV ISO 8402-1994*ISO 9001-1994*ISO 11137-1995
Ключевые слова:
APPLICATIONS DEFINITIONS DETAIL SPECIFICATION INTERNATIONAL STANDARDS MEDICAL EQUIPMENT MEDICAL INSTRUMENTS MEDICAL PRODUCTS QUALITY ASSESSMENT SYSTEMS QUALITY REQUIREMENTS SPECIFICATION STANDARDS