Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 4. Выбор испытаний, относящихся к взаимодействию с кровью
Название (англ.):
Biological evaluation of medical devices; part 4: selection of tests for interactions with blood
Описание (англ.):
Describes a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood, and the rationale for structured selection of tests, together with the principles and scientific basis of these tests. Annex A describes evaluation of cardiovascular devices and prostheses during in vivo function.
Заменён стандартами:
ISO 10993-4:2002
Дата регистрации:
01.01.93
Дата введения:
01.12.92
Дата отмены:
24.10.02
Код КГС:
Р39
Код ОКСТУ:
9409
Код ОКС(МКС):
11.100
Код ОКП:
9409
Нормативные ссылки:
EN 30993-4-1993, EQV*DIN EN 30993-4-1994, EQV*BS EN 30993-4(1994/BSI), EQV*NF S99-504(1994/AFNOR)*NF EN 30993-4(1994/AFNOR) ISO 10993-1-1992
Ключевые слова:
BIOLOGICAL TESTS BLOOD DENTAL EQUIPMENT DENTAL INSTRUMENTS IMPLANTS (SURGICAL) MEDICAL EQUIPMENT MEDICAL SCIENCES SURGICAL EQUIPMENT SURGICAL IMPLANTS TESTING MEDICINE