Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонных материалов
Название (англ.):
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Описание (англ.):
Specifies requirements and guidance on procedures to be followed in the preparation of samples of medical devices for testing in biological systems. Includes test material selection, selection of representative portions from a device and selection of reference materials to demonstrate the suitability of the test system.
Заменён стандартами:
ISO 10993-12:2002
Дата регистрации:
01.11.96
Дата введения:
01.09.96
Дата отмены:
19.12.02
Код ОКС(МКС):
11.100
Нормативные ссылки:
EN ISO 10993-12-1996, EQV*DIN EN ISO 10993-12-1996, EQV*BS EN ISO 10993-12(1997/BSI), EQV*NF S99-512(1997/AFNOR), EQV*NF EN ISO 10993-12(1997/AFNOR), EQV ISO 9000-1-1994*ISO 9000-2-1993*ISO 9000-3-1991*ISO 9000-4-1993*ISO Guide 25-1990*ISO Guide 30-1992
Ключевые слова:
BIOASSAY DEFINITIONS MEDICAL EQUIPMENT REFERENCE MATERIALS SPECIMEN PREPARATION TESTING