Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
Название (англ.):
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13
Дата введения:
01.07.1994
Код КГС:
Р07
Код ОКСТУ:
9444
Код ОКС(МКС):
11.040.10
Код ОКП:
944460
Нормативные ссылки:
ISO 5369:1987ГОСТ Р 50267.0-92,ГОСТ Р 50267.13-93,ГОСТ 12.2.006-87,ГОСТ 17807-83