Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
Название (англ.):
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ). Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например, АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
Дата введения:
01.07.1993
Код КГС:
Р07
Код ОКСТУ:
9407
Код ОКС(МКС):
11.040.60
Код ОКП:
940000
Нормативные ссылки:
IEC 60150(1985)ГОСТ Р 50267.0-92,ГОСТ 23450-79СИСПР 11-75