Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
Название (англ.):
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (
Дата введения:
01.01.2003
Код КГС:
Р20
Код ОКСТУ:
9403
Код ОКС(МКС):
11.020
Код ОКП:
940000
Нормативные ссылки:
ISO 3585:1995,ISO 3696:1987,ISO 8044:1999ГОСТ Р ИСО 10993.1-99,ГОСТ Р ИСО 10993.9-99,ГОСТ Р ИСО 10993.12-99