Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
Название (англ.):
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
Заменяет стандарты:
ГОСТ Р 50267.13-93
Дата введения:
01.01.2002
Код КГС:
Р24
Код ОКСТУ:
9444,9407
Код ОКС(МКС):
11.040.10
Код ОКП:
944460
Нормативные ссылки:
ISO 32:1977,ISO 407:1991,ISO 3746:1995,ISO 4135:1995,ISO 5145:1990,ISO 5359:1989,ISO 5362:1986,ISO 7000:1989,ISO 7396:1987,ISO 7767:1988,ISO 9170:1990,ISO 10524:1995,ISO 11196:1995IEC 60079-3(1990),IEC 60079-4(1975)ГОСТ 24264-93,ГОСТ 24264.2-94,ГОСТ Р 50327.2-92,ГОСТ 30324.0-95,ГОСТ Р 50267.0-92,ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96,ГОСТ Р ИСО 5358-99,ГОСТ Р ИСО 8835.3-99,ГОСТ Р ИСО 9703.1-99,ГОСТ Р ИСО 9703.2-99,ГОСТ Р ИСО 9918-99,ГОСТ Р ИСО 10079.1-99,ГОСТ Р ИСО 10079.2-99,ГОСТ Р ИСО 10079.3-99,ГОСТ Р 50267.0.2-95,ГОСТ Р 51528-99