Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Название (англ.):
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
Дата введения:
01.01.2002
Код КГС:
Р26
Код ОКСТУ:
9451
Код ОКС(МКС):
11.080
Код ОКП:
945120
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 11137-2000,ГОСТ Р ИСО 11134-2000,ГОСТ Р 14160-98,ГОСТ Р ИСО 11135-2000,ГОСТ Р ИСО 9001-96,ГОСТ Р ИСО 9002-96