Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
Название (англ.):
Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации. Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом
Дата введения:
01.01.2002
Код КГС:
Р26
Код ОКСТУ:
9451
Код ОКС(МКС):
11.080
Код ОКП:
945120
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 9001-96,ГОСТ Р ИСО 9002-96,ГОСТ Р ИСО 9003-96,ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000,ГОСТ Р 51350-99,ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99