Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Название (англ.):
Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия
Дата введения:
01.07.2001
Код КГС:
Р26
Код ОКСТУ:
9451
Код ОКС(МКС):
11.080
Код ОКП:
945120
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 9001-96,ГОСТ Р ИСО 9002-96,ГОСТ Р ИСО 11134-2000,ГОСТ Р ИСО 11135-2000,ГОСТ Р ИСО 11137-2000,ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000