Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Название (англ.):
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе
Дата введения:
01.07.2001
Код КГС:
Р26
Код ОКСТУ:
9451
Код ОКС(МКС):
11.080
Код ОКП:
945120
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 9002-96,ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000,ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000