Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Название (англ.):
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Дата введения:
01.01.2001
Код КГС:
Р07
Код ОКСТУ:
9444
Код ОКС(МКС):
11.040.50,11.040.60
Код ОКП:
944450
Нормативные ссылки:
IEC 60778(1984)ГОСТ 30324.0-95,ГОСТ Р 50267.0-92,ГОСТ Р 50267.0.2-95,ГОСТ Р МЭК 60976-99,ГОСТ Р МЭК 61217-99