Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
Название (англ.):
Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке
Дата введения:
01.07.1998
Код КГС:
Р24
Код ОКСТУ:
9444
Код ОКС(МКС):
11.040.40
Код ОКП:
944400
Нормативные ссылки:
ISO 5841-1:1989ГОСТ 9.014-78,ГОСТ Р 15.013-94,ГОСТ 14192-96,ГОСТ 15150-69,ГОСТ Р 50267.0-92,ГОСТ Р 50444-92